Bạn đã bao giờ sử dụng máy hàn siêu âm cho bộ lọc thở dùng một lần?

Bạn đã từng sử dụng máy hàn siêu âm cho bộ lọc thở dùng một lần chưa?

Máy hô hấp dùng một lần là thiết bị thiết yếu được sử dụng trong các quy trình hô hấp, gây mê và cấp cứu. Chúng lọc hiệu quả các chất có hại từ không khí, bảo vệ hệ hô hấp của người dùng khỏi bị ô nhiễm.
Sản phẩm này có các tính năng chính sau. Đầu tiên, thiết kế dùng một lần của nó loại bỏ nguy cơ lây nhiễm chéo và đảm bảo an toàn cho người dùng. Thứ hai, hiệu suất lọc hiệu quả cao của nó loại bỏ hiệu quả các chất có hại như hạt vật chất, vi khuẩn và vi rút khỏi không khí, cung cấp không khí thở sạch. Hơn nữa, các đặc tính bịt kín tuyệt vời của nó ngăn chặn hiệu quả các chất gây ô nhiễm bên ngoài xâm nhập vào hệ hô hấp.

Máy hô hấp dùng một lần thường bao gồm một số thành phần. Đầu tiên, bản thân bộ lọc, thường được làm bằng vật liệu lọc hiệu quả cao, lọc hiệu quả các chất có hại từ không khí. Thứ hai, ống nối kết nối bộ lọc với thiết bị hô hấp hoặc mặt nạ. Cuối cùng, thiết bị cố định cố định bộ lọc tại chỗ để đảm bảo chức năng thích hợp. Trong sản xuất hàng loạt bộ lọc hô hấp dùng một lần, máy hàn siêu âm là một trong những thiết bị xử lý cốt lõi. Chúng chủ yếu được sử dụng để giải quyết các vấn đề về kết nối nhanh chóng, sạch sẽ và kín của các bộ phận nhựa khác nhau của bộ lọc (chẳng hạn như vỏ ngoài, giao diện, cấu trúc cố định màng lọc, v.v.). Các đặc tính kỹ thuật của chúng phù hợp cao với các yêu cầu về "độ sạch cấp y tế", "độ kín khí cao" và "sản xuất hàng loạt" của bộ lọc hô hấp dùng một lần.

I. Kịch bản ứng dụng cốt lõi: Những thành phần nào được hàn?
Máy hô hấp dùng một lần thường bao gồm vỏ nhựa (nắp trên + nắp dưới), màng lọc (chẳng hạn như màng điện tích polypropylene), giao diện đường thở (kết nối với ống thông khí/đầu bệnh nhân) và miếng đệm kín (trên một số kiểu máy). Máy hàn siêu âm chủ yếu thực hiện các kết nối chính sau:

Vị trí hàn Mục đích hàn Yêu cầu cốt lõi
Nối nắp trên và nắp dưới của vỏ: Tạo thành buồng lọc kín để ngăn rò rỉ khí từ các đường không lọc. Độ kín khí 100% (không có đường vòng khí) và không có mảnh vụn nhựa.
Cố định màng lọc vào vỏ: Gắn chặt màng lọc dễ vỡ (thường dày dưới 0,1mm) vào cấu trúc hỗ trợ bên trong vỏ để ngăn màng bị dịch chuyển và nhăn. Áp dụng lực hàn đồng đều (không làm hỏng kích thước lỗ hoặc đặc tính hấp phụ tĩnh điện của màng) và bịt kín các cạnh (ngăn khí không lọc đi qua màng).
Kết nối giao diện đường thở với vỏ: Đảm bảo kết nối cường độ cao giữa giao diện (chẳng hạn như giao diện máy thở 22mm tiêu chuẩn) và vỏ để ngăn chặn việc bung ra trong quá trình sử dụng. Độ bền kéo đáp ứng các tiêu chuẩn yêu cầu (tuân thủ các tiêu chuẩn cơ học của thiết bị y tế) và bề mặt bên trong của giao diện nhẵn (không có thay đổi đột ngột về sức cản luồng không khí).

II. Tại sao nên chọn máy hàn siêu âm? (Phù hợp với các tình huống y tế)
So với các phương pháp truyền thống như dán keo, hàn tấm nhiệt và bắt vít, hàn siêu âm mang lại những ưu điểm không thể thay thế trong sản xuất máy hô hấp dùng một lần, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt của các sản phẩm cấp y tế:
1. Không có cặn, không gây ô nhiễm, đáp ứng các tiêu chuẩn về độ sạch y tế
Hàn siêu âm sử dụng các rung động cơ học tần số cao (15-70kHz) để tạo ra nhiệt độ cao cục bộ, thoáng qua (80-180°C, tùy thuộc vào vật liệu nhựa) trên bề mặt tiếp xúc. Điều này làm tan chảy và làm đông đặc chỉ nhựa ở bề mặt tiếp xúc, loại bỏ sự cần thiết của các vật tư tiêu hao như keo hoặc chất hàn. Điều này ngăn chặn cặn hóa học (chẳng hạn như VOC từ keo) làm ô nhiễm màng lọc hoặc đường thở, do đó đáp ứng yêu cầu "Thực hành sản xuất tốt cho thiết bị y tế" về "không thải ra các chất độc hại." Quá trình hàn không có ngọn lửa và không khói, không tạo ra tạp chất có thể ảnh hưởng đến hiệu suất màng lọc (chẳng hạn như xỉ nhựa từ hàn tấm nhiệt). Điều này đảm bảo rằng hiệu quả lọc vi sinh vật (BFE/VFE) của bộ lọc không bị ảnh hưởng bởi quá trình xử lý.

2. Sản xuất hàng loạt nhanh chóng để đáp ứng nhu cầu về năng lực sản xuất của các sản phẩm dùng một lần
Máy hô hấp dùng một lần là vật tư tiêu hao y tế có doanh thu cao, phải đáp ứng nhu cầu mua sắm quy mô lớn của bệnh viện. Hiệu quả cao của máy hàn siêu âm là một sự kết hợp hoàn hảo:

Chu kỳ hàn đơn cực kỳ ngắn (0,5-3 giây/chiếc), vượt xa thời gian đóng rắn vài phút đối với liên kết keo hoặc thời gian gia nhiệt 10-20 giây đối với hàn tấm nhiệt.

Nó có thể được tích hợp vào dây chuyền sản xuất tự động (ví dụ: với việc tải và dỡ hàng bằng robot và kiểm tra trực quan). Một dây chuyền sản xuất duy nhất có thể đạt được công suất sản xuất hàng ngày trên 100.000 chiếc, đáp ứng các yêu cầu giao hàng hàng loạt. 3. "Độ kín khí cao + Độ bền cao" Đảm bảo sử dụng lâm sàng an toàn

Đáp ứng độ kín khí tiêu chuẩn: Sau khi hàn, các bề mặt tiếp xúc bằng nhựa được hợp nhất hoàn toàn, tạo thành một "cấu trúc kín tích hợp." Rò rỉ không khí có thể được kiểm soát ở mức <0,1L/phút (theo tiêu chuẩn thử nghiệm áp suất thiết bị y tế), ngăn không khí không lọc đi trực tiếp vào đường thở của bệnh nhân hoặc mầm bệnh thở ra thoát ra qua các khe hở (ngăn ngừa lây nhiễm chéo).

Độ bền kết nối đáng tin cậy: Các mối nối hàn mang lại khả năng chống kéo và va đập vượt trội so với liên kết bằng keo (ví dụ: vật liệu PP có thể đạt được độ bền kéo là 50-100N sau khi hàn). Chúng có thể chịu được lực kéo của ống thông khí và rung động trong quá trình vận chuyển, ngăn ngừa việc bung các bộ phận trong quá trình sử dụng lâm sàng.

4. "Kiểm soát nhiệt độ chính xác + Thiệt hại thấp" Bảo vệ các bộ phận lọc tinh tế

Màng lọc (chẳng hạn như màng sợi điện tích) nhạy cảm với nhiệt độ và áp suất. Nhiệt độ cao phá hủy điện tích tĩnh điện của màng (giảm hiệu quả lọc), trong khi áp suất quá mức có thể gây ra nếp nhăn/hư hỏng. Máy hàn siêu âm kiểm soát chính xác biên độ, áp suất và thời gian hàn, tập trung nhiệt chỉ vào bề mặt tiếp xúc bằng nhựa (màng lọc được cách ly vật lý với khu vực hàn). Nhiệt độ bề mặt màng có thể được giữ dưới 30°C, mà không ảnh hưởng đến hiệu suất lọc vi sinh vật hoặc tính toàn vẹn cấu trúc của nó. III. Yêu cầu kỹ thuật chính (đối với máy hô hấp dùng một lần)
Vì máy hô hấp dùng một lần được phân loại là thiết bị y tế Loại II, nên quá trình hàn của chúng phải đáp ứng kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Do đó, máy hàn siêu âm tương ứng phải có các tính năng sau:

Khả năng truy xuất nguồn gốc thông số quy trình: Hỗ trợ lưu trữ các thông số như áp suất hàn, thời gian và biên độ, đồng thời có thể được tích hợp với hệ thống MES (Hệ thống thực thi sản xuất) để đáp ứng các yêu cầu "khả năng truy xuất nguồn gốc vòng đời đầy đủ" đối với các sản phẩm y tế.

Tính nhất quán hàn cao: Hệ thống truyền động servo được sử dụng để tránh các biến thể về độ bền mối hàn do dao động áp suất không khí, giữ tỷ lệ lỗi dưới 0,1%.

Khả năng tương thích vật liệu: Tương thích với các loại nhựa y tế thường được sử dụng cho máy hô hấp dùng một lần (chẳng hạn như PP, ABS và PC). Một số kiểu máy có thể chứa các bộ lọc có kích thước khác nhau (ví dụ: người lớn và trẻ em) bằng cách thay thế đầu hàn.

Thiết kế sạch sẽ: Thân máy được làm bằng thép không gỉ (dễ khử trùng) và đầu hàn được phủ Teflon (ngăn chặn sự bám dính của nhựa). Nó đáp ứng các yêu cầu về độ sạch của các xưởng GMP (chẳng hạn như phòng sạch Cấp 10.000).